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重磅:Epic Pharma加巴喷丁胶囊获FDA批准文号

近日,人福医药集团全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊的批准文号。加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫。Epic Pharma公司于2014年提交加巴喷丁胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为120万美元。 根据米内网资料显示,2016年度加巴喷丁胶囊在美国市场的总销售额约为2亿美元。2015年度加巴喷丁所有剂型的国内样本医院用药金额约为1.5亿元人民币。

  人福医药集团于2016年完成收购Epic Pharma100%股权的正式交割。Epic Pharma公司位于美国纽约,是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业。公司通过了美国FDA及DEA审计,具备管制类药品生产资质和成熟的销售渠道,主要产品剂型包括片剂、硬胶囊和粉剂。公司拥有30多个处于不同阶段的研发项目,研发产品主要集中在麻醉镇痛、神经、高血压等控缓释剂型。

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