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国内首家 宜昌人福药业盐酸氢吗啡酮注射液通过一致性评价

 近日,宜昌人福药业收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸氢吗啡酮注射液通过一致性评价,成为该产品国内首家过评企业。

 

 

宜昌人福药业研制的盐酸氢吗啡酮注射液于2012年获得国家药监局批准文号,迄今为止为国内独家品种。该产品是一种阿片类镇痛剂,主要应用于减轻外科手术、癌症、创伤、胆绞痛、心肌梗塞、烧伤、肾绞痛等原因导致的中度至重度疼痛,具有脂溶性好、吸收快、持续时间久、容易通过血脑屏障、主要代谢产物无活性、瘙痒和恶心的发生率少于吗啡等优势,在欧洲和北美等国已有数十年的临床应用经验。此次盐酸氢吗啡酮注射液过评,为全面提升公司市场竞争力注入了强大动力,进一步巩固了公司在国内麻醉领域的主导地位。

人福医药集团坚持研发创新,围绕既定产品线布局,加大研发投入力度,加快创新药品、特色仿制药的开发进度,推进主要产品的仿制药一致性评价工作,完善质量管理体系,提高产品竞争力。截至目前,人福医药集团已有35个品种共计55个品规通过一致性评价(含视同通过和两个1类新药),过评数量位居全省第一。

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