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新疆维药国家重大新药创制项目“维吾尔药国际多中心临床研究与注册”顺利通过验收

      近日,根据国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心《关于印发重大新药创制科技重大专项2021年结题课题综合绩效评价结论的通知》(卫科专项函〔2022〕53号),由新疆维药牵头开展的“维吾尔药国际多中心临床研究与注册”项目顺利通过验收。

 

       本项目在国家十三五中医药产业发展政策指引下,紧紧抓住“一带一路”“供给侧结构改革”等国家发展战略机遇,选择新疆维药独家生产的复方木尼孜其颗粒、养心达瓦依米西克蜜膏、石榴补血糖浆3个维吾尔药大品种,开展随机、双盲、平行对照的国际多中心临床试验研究,取得11项临床研究总结报告;在国内进行安全性评价与药效学研究,明确产品安全性和有效性,对养心达瓦依米西克蜜膏、石榴补血糖浆进行系统药效作用机制研究,取得4项研究总结报告,为临床用药提供科学依据。

      同时依托新疆与中亚地区地缘相近、文化相通的优势,在国内以及“一带一路”沿线国家进行临床研究数据评价,突破民族药在“一带一路”国家注册上市的技术壁垒,新疆维药率先取得乌兹别克斯坦药品注册批件并上市销售,实现中药民族药海外注册零的突破,扩大中药民族药国际影响力,大力推动民族药产业化发展。

  

      新疆维药积极响应国家“一带一路”发展倡议,于2016年在乌兹别克斯坦成立子公司,先后获得祖卡木颗粒、通滞苏润江胶囊等六个品种注册批文;2022年在哈萨克斯坦获得祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒、通滞苏润江胶囊三个品种注册批件,将实现中亚五国产品出口,公司将继续进军南亚市场和非洲市场,推动中药民族药走向世界,让更多人了解维药、认可维药,为更多患者减轻病痛,为生命健康保驾护航。

 

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