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近日,宜昌人福药业收到英国药品与健康产品管理局(MHRA)颁发的GMP证书,批准公司全球总部基地小容量注射剂终端灭菌生产线通过英国GMP符合性检查。
全球总部基地小容量注射剂车间是公司按欧盟和美国GMP标准新建的车间,该车间共有5条生产线,本次接受MHRA检查的是车间终端灭菌1、2、5号生产线,目前生产的主要产品为枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等。2023年10月,该车间接受MHRA的GMP符合性检查,公司生产质量团队严格按照欧盟要求形成完整的评估报告,最终顺利通过评审。
截止目前,宜昌人福药业冻干粉针剂、小容量注射剂生产线相继通过英国GMP认证,标志着公司无菌制剂生产线已达到国际一流水平,为产品顺利在更多国家和地区实现注册销售打下坚实基础。
近日,国家医疗保障局公布第十批国家组织药品集中带量采购中选结果,人福普克药业产品艾地骨化醇软胶囊成功中选。艾地骨化醇软胶囊是新一代维生素D衍生物,通过促进肠道钙吸收、有效抑制骨细胞分化的“双重机制”,抑制骨吸收、增强骨塑型,目前广泛应用于治疗绝经后女性骨质疏松症的治疗。药品的集中采购有助于降低患者的用药负担,同时也在一定程度上促进了药品的质量与供应链的透明化。人福普克药业响应国家深化医药卫生体制改革号召,积极参与药品集中采购工作,并始终致力于医药研发和创新,不断推出高品质、高效能的药品,以满足患者的多元化
近日,宜昌人福药业熊去氧胆酸胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。熊去氧胆酸胶囊适用于胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎,该产品能有效地溶解胆固醇性结石,还具有利胆、保护肝细胞及免疫调节等重要特性,已被广泛应用于各种肝病的临床治疗。宜昌人福药业熊去氧胆酸胶囊的上市,进一步丰富了公司产品线,增强了国内市场的竞争力和综合占有率。公司后续将积极推动本品的上市销售工作。
近日,人福医药集团旗下武汉光谷人福生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF)的药品注册上市许可申请《受理通知书》,本次申请适用症为用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。pUDK-HGF是集团研发的治疗用生物制品1类新药,具有完全自主知识产权,也是我国首个进入临床试验的质粒DNA类药物。全球有超过2亿人罹患外周动脉疾病,且估计随人口老龄化及糖尿病、吸烟人群增加,患病人数将进一步增长。严重下肢缺血是外周动脉疾病最严重的阶段,肢体静息痛是其特征性临床
12月3日,人福医药集团2024年度党群工作会议成功召开。集团党委书记、董事长李杰,集团副总裁、财务总监吴亚君,集团纪委书记、副总裁、董事会秘书李前伦,集团党委委员、副总裁、湖北人福董事长张红杰,集团党委委员、副总裁、工会主席、人福普克董事长于群,集团党委副书记孔娜,集团党委委员、武汉人福总经理唐维,集团党委委员、医药研究院常务副院长乐洋,集团监事、葛店人福党总支书记、总经理郑承刚,以及集团总部、各经营公司的支部书记、党群干部,集团第六届工会委员、总部和经营公司工会主席、工会代表共同参加会议。在上午举行的
11月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。人福医药集团旗下宜昌人福药业注射用磷丙泊酚二钠、盐酸氢吗啡酮缓释片、氯巴占片三个产品顺利纳入医保目录,均为首次纳入。新版目录将于2025年1月1日正式执行。注射用磷丙泊酚二钠适应症为成人麻醉诱导,该产品为国家1类新药,曾获国家“重大新药创制”专项,是全球唯一水溶性丙泊酚前体药物,克服了热动力学的不稳定因素,降低因乳剂辅料导致的心脑血管风险、过敏和注射痛,对高脂血症患者具有优势。盐酸氢吗啡
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