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近日,宜昌人福药业盐酸美金刚缓释胶囊获得国家药品监督管理局批准上市。该产品按照新注册分类获批上市,视同通过一致性评价。
2017年12月,宜昌人福药业将盐酸美金刚缓释胶囊产品申报美国FDA,2021年4月获得批准。2020年4月,公司向中国国家药品监督管理局提交注册申请并于近日获批。这是宜昌人福药业继萘普生钠片后第6个在国内获批上市的中美双报产品,目前公司还有3个产品已申报国内上市许可并纳入审评。
盐酸美金刚是第一个用于治疗中重度阿尔茨海默症药物,是一种低中度亲和力非竞争性(开放通道)NMDA受体拮抗剂,通过兴奋谷氨酸持续激活中枢神经系统N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体改善阿尔茨海默病的症状,它优先与NMDA受体结合,通过控制阳离子通道发挥治疗作用。
阿尔茨海默氏症型痴呆患者需要长期用药,依从性好坏成为治疗转归的关键。盐酸美金刚缓释胶囊较普通速释制剂药效更加持久,每日只需服药1次,可以提高患者服药依从性,进一步提升临床疗效。
未来,人福医药集团将根据市场需求情况,加快推进中美双报产品申报进度,开拓国际化发展道路。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的塞来昔布胶囊《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。塞来昔布主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征,以及治疗成人急性疼痛。该产品原研药于1998年在美国获批上市,成功解决了传统非甾体类抗炎镇痛药胃肠损伤方面的难题,被喻为“里程碑式的突破”。宜昌人福药业塞来昔布胶囊的上市,进一步丰富了公司产品线,增强国内市场的竞争力和综合占有率,后续公司将积极推动本品的上市销售工作,为广大患者带来更多选择。
近日,国家医疗保障局公布第十批国家组织药品集中带量采购中选结果,人福普克药业产品艾地骨化醇软胶囊成功中选。艾地骨化醇软胶囊是新一代维生素D衍生物,通过促进肠道钙吸收、有效抑制骨细胞分化的“双重机制”,抑制骨吸收、增强骨塑型,目前广泛应用于治疗绝经后女性骨质疏松症的治疗。药品的集中采购有助于降低患者的用药负担,同时也在一定程度上促进了药品的质量与供应链的透明化。人福普克药业响应国家深化医药卫生体制改革号召,积极参与药品集中采购工作,并始终致力于医药研发和创新,不断推出高品质、高效能的药品,以满足患者的多元化
近日,宜昌人福药业熊去氧胆酸胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。熊去氧胆酸胶囊适用于胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎,该产品能有效地溶解胆固醇性结石,还具有利胆、保护肝细胞及免疫调节等重要特性,已被广泛应用于各种肝病的临床治疗。宜昌人福药业熊去氧胆酸胶囊的上市,进一步丰富了公司产品线,增强了国内市场的竞争力和综合占有率。公司后续将积极推动本品的上市销售工作。
近日,人福医药集团旗下武汉光谷人福生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF)的药品注册上市许可申请《受理通知书》,本次申请适用症为用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。pUDK-HGF是集团研发的治疗用生物制品1类新药,具有完全自主知识产权,也是我国首个进入临床试验的质粒DNA类药物。全球有超过2亿人罹患外周动脉疾病,且估计随人口老龄化及糖尿病、吸烟人群增加,患病人数将进一步增长。严重下肢缺血是外周动脉疾病最严重的阶段,肢体静息痛是其特征性临床
12月3日,人福医药集团2024年度党群工作会议成功召开。集团党委书记、董事长李杰,集团副总裁、财务总监吴亚君,集团纪委书记、副总裁、董事会秘书李前伦,集团党委委员、副总裁、湖北人福董事长张红杰,集团党委委员、副总裁、工会主席、人福普克董事长于群,集团党委副书记孔娜,集团党委委员、武汉人福总经理唐维,集团党委委员、医药研究院常务副院长乐洋,集团监事、葛店人福党总支书记、总经理郑承刚,以及集团总部、各经营公司的支部书记、党群干部,集团第六届工会委员、总部和经营公司工会主席、工会代表共同参加会议。在上午举行的
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