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研发导向

研发里程碑Milestones

  • 2016

    12月,人福医药集团生物制品1类新药pUDK-HGF完成II期临床总结会;
    12月,人福医药集团化学1类新药PARP抑制剂获临床试验批件;
    11月,人福药辅获羟丙甲纤维素空心胶囊批件,成为华中地区唯一获得该辅料注册批件的厂家,也标志着该品种正式进军国内医药市场;
    9月,宜昌人福药业咪达唑仑直肠用凝胶、咪达唑仑鼻喷雾剂收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》;
    8月,宜昌人福药业托匹司他片获得药物临床试验批件;
    7月,化药1.1类新药“美索舒利” 完成I期临床试验总结报告;
    7月,生物制品二类新药“重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液” 完成临床申报;
    7月,中药五类新药“广金钱草总黄酮胶囊” 完成新生产线的生产工艺验证工作;
    6月,人福医药美国普克布洛芬软胶囊获FDA批准文号;
    6月,人福医药集团医药研究院2016上半年共获授权专利4项,共申请国内外专利共32项,其中中国发明专利14项,海外专利18项;
    5月,化药1.1类新药“美索舒利” 完成I期临床试验;
    5月,人福普克药业收到国家知识产权局通知,公司利用高效液相色谱分析氨美愈软胶囊的方法(专利号:20140379846.0)和利用高效液相分析氨美敏II软胶囊的方法(201410379670.9)获得发明专利授权;
    4月,军队特需药“重组质粒肝细胞生长因子喷雾剂” 完成临床申报;
    4月,化药1.1类新药“PARP抑制剂”完成临床申报;
    3月,宜昌人福药业发明专利申请“一种适合药用的前体药物晶型、制备方法及药用组合物”(专利号:ZL 2011 1 0444471.8;发明人:李莉娥 李杰 符义刚 王敏 徐华斌 叶夏)获得国家知识产权局专利局授权。
    3月,人福医药集团注射用福沙吡坦二甲葡胺获得药物临床试验批件;
    3月,人福医药集团医药研究院发明专利申请“拉帕替尼的新制备方法”获得国家知识产权局专利局授权;
    3月,人福医药集团医药研究院发明专利申请“利用高效液相色谱法分析安立生坦及其制剂含量的方法”获得国家知识产权局专利局授权;
    3月,化药1.1类新药“BTK抑制剂”完成临床申报;
    2月,武汉人福药业有限责任公司创新中心项目正式开工。
    2月,生物制品一类新药“重组腺病毒肝细胞生长因子注射液”项目完成II期临床试验全部病例入组;
    1月,人福医药集团全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司研发的“人凝血因子Ⅷ”(治疗用生物制品第15类)获得国家食品药品监督总局核发的《药物临床试验批件》(批件号2015L05941)
    1月,人福医药集团医药研究院安立生坦项目获得BE临床批件,已全面启动临床试验工作;
  • 2015

    12月,人福医药集团“铜卡宾催化剂”项目荣获2015年度湖北省技术发明三等奖; 11月,人福医药美国普克“盐酸美金刚片”获美国FDA批准文号; 10月,宜昌人福药业发明专利申请“一种盐酸瑞芬太尼原料药中有关物质的检测方法”获得国家知识产权局专利局授权;
    9月,宜昌人福药业公司发明专利申请“一种色谱法测定样品中挥发性麻醉药浓度的方法”获得国家知识产权局专利局授权;
    6月,中药五类新药“广金钱草总黄酮胶囊” Ⅲ期临床试验已完成全部病例入组;
    5月,生物一类新药“重组葡激酶-水蛭素融合蛋白”名列国家卫计委重大新药创制优先审评名单;
    4月,武汉普克专利皮肤药Epiceram三类进口医疗器械注册申报并获上市批件,获准国内上市;
    3月,宜昌人福药业“取代苯酚羟基酸酯的磷酸酯化合物、制备方法及在药物中的应用”专利在日本顺利通过公告,专利号JP 2013-515653,这也是宜昌人福药业通过PCT途径获得的第一个国外专利;
    3月,中原瑞德申请的发明专利“用于生产人纤维蛋白原的增溶工艺”获国家知识产权局审核通过,并于3月下旬拿到发明专利证书(专利号:ZL 2013 1 0382426.3);
    2月,宜昌人福药业发明专利“一种4-苯胺基哌啶类镇痛药的精制方法”被授予“湖北省优秀专利项目奖”荣誉称号。
  • 2014

    8月,生物制品一类新药“重组腺病毒肝细胞生长因子”Ⅱa期临床已经启动,并已完成2例病例的入组;
    8月,人福医药与亚洲最大的新药研发公司药明康德达成合作;
    7月,生物制品一类新药“重组质粒-肝细胞生长因子注射液”Ⅱ期临床,已完成137例病例的入组;
    7月,中药五类新药“广金钱草总黄酮胶囊”Ⅱ期临床试验结束,疗效显著,现已启动Ⅲ期临床试验,计划于本年内完成480例病例入组;
    6月,自主开题并启动的生物创新药物--“重组pUDK-HGF注射液临床研究及产业化关键技术研究”喜获国家重大新药创制专项资金资助;
    6月,化药1.1类新药“美索舒利”获得I期临床批件,现已全面启动临床试验工作;
    5月,人福医药集团获批国家发改委“基因工程创新药物开发国家地方联合工程实验室”;
    4月,集团“麻醉新药盐酸氢吗啡酮和阿芬太尼产业化项目”列入国家战略性新兴产业发展专项资金计划;
    3月,人福医药集团医药研究院完成的“一种铜卡宾催化剂的制备及其在硼替佐米的研究开发中的应用”项目,其科技成果处于国际领先水平。
  • 2013

    12月,人福医药集团旗下湖北老中醫制药有限公司生产的“龟甲胶”获得国家知识产权局颁发的发明创造类《专利申请受理通知书》,标志着国家级GLP实验室数年来抗癌动物实验取得重大突破。
            宜昌人福药业盐酸纳布啡原料药及注射液获得国家新药证书和药品注册批件,这是继2012年12月盐酸二氢吗啡酮注射液新药批件之后获得的又一个麻醉镇痛药领域新品。
    11月,在湖北省发改委组织的2013全省企业技术中心年度评价活动中,宜昌人福药业获得了92.6分的高分,在全省300多家企业技术中心中排名第二,宜昌市排名第一,取得了历年来技术中心评价的最佳成绩。
            宜昌人福药业湖北省麻醉药工程实验室被国家发改委认定为国家地方联合工程实验室,这是公司科研平台首次获得国家级资质认定。
           人福医药集团技术中心顺利通过国家认定企业技术中心年度评价。
    7月,深圳新鹏重组人促红素注射液(CHO细胞)增加规格(10000IU)进行“非骨髓恶性肿瘤患者化疗相关性贫血”适应症的随机双盲的多中心临床试验全部完成。
           “人福同济创新药物研究孵化基地”正式成立。
    6月,宜昌人福药业有限责任公司与四川大学华西医院联合研制开发的注射用磷丙泊酚钠(化学药物第1.1类新药)Ⅱ期临床试验总结会圆满结束。
    5月,宜昌人福药业有限责任公司两个规格的异氟烷注射液均获得了国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,获准进行II期临床试验。
           新疆维吾尔药业有限责任公司“抗风湿等5种优势病种特色维药研究及产业化项目”荣获“新疆维吾尔自治区2012年度科学技术进步一等奖”。
    3月,一类新药“重组质粒-肝细胞生长因子注射液”获批II期临床。
  • 2012

    11月,宜昌人福药业有限责任公司“盐酸氢吗啡酮注射液”获得国家食品药品监督管理局核准签发的新药证书和药品注册批件。
           中原瑞德获省高新技术企业认定。
    6月,武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与中国食品药品检定研究院、清华大学等合作的“血浆综合利用及特免球蛋白等新产品研发”课题获批“国家最高技术研究发展计划(863计划)”立项。
    5月,人福医药集团与军事医学科学院放射与辐射医学研究所合作的重组腺病毒载体药物AD-HGF临床研究——《心血管疾病基因治疗的临床试验方案研究》获国家高技术研究发展计划(863计划)立项。
  • 2011

    11月,人福医药集团获湖北省科学技术厅批复为“湖北省腺病毒介导基因治疗药物工程技术研究中心”。
    2月,宜昌人福麻醉药实验室被认定为湖北省麻醉药工程实验室。
    1月,深圳新鹏新获生产批文的醋酸奥曲肽注射液在武汉人福药业有限责任公司成功试生产,并通过湖北省药监部门的核查及样品检验,已可上市销售;1月下旬,深圳新鹏取得重组人促红素注射液增加适应症及10000IU/ml/支规格补充申请临床批件;Ⅰ类新药TRAIL的Ⅰ期临床研究工作进展顺利,已递增至第七个剂量组,均未发现不良反应。
  • 2010

    11月11日,国家发展和改革委员会、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局等五部委联合发文,确认武汉人福医药集团股份有限公司为“国家级企业(集团)技术中心”。
    11月23日,葛店人福药业“非那雄胺新合成工艺的研究”项目获得“湖北省科技进步奖二等奖获奖”。
    4月27日,新疆维药“通滞苏润江胶囊”获得新疆维吾尔自治区名牌产品荣誉称号。
  • 2009

    12月,葛店人福药业的“复方米非司酮片”获得“湖北省科技进步三等奖”。
    3月,湖北葛店人福被评为湖北省生育调节药物工程技术研究中心。
  • 2008

    7月,葛店人福药业“复方米非司酮片”被评为国家高技术产业化示范工程。
  • 2007

    12月,葛店人福药业的“氨磷汀冻干粉”注射剂列入国家重点新产品项目。
    8月,宜昌人福药业的“盐酸瑞芬太尼”原料及注射剂项目荣获“湖北省科技进步一等奖”。
    3月,宜昌人福药业麻醉系列新药被评为国家高技术产业化示范工程。
  • 2006

    11月,葛店人福药业的“因卡膦酸二钠”原料药及注射剂列入国家重点新产品项目。
  • 2005

    6月,葛店人福药业的“复方米非司酮片”列入国家重点新产品项目。
    5月,宜昌人福药业的盐酸瑞芬太尼及其冻干制剂评为国家火炬计划项目。
  • 2004

    3月,康乐药业的“清胃黄连片”获“省科技厅科技成果奖”。

 

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