近日，宜昌人福药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸美金刚缓释胶囊的批准文号，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，这也是公司获得的第13个美国ANDA产品批文。

盐酸美金刚缓释胶囊为宜昌人福药业出口基地研发生产，该基地是公司拓展国际市场的核心园区，主要研发生产面向欧美国家的高端缓控释口服固体制剂。2016年至今，宜昌人福出口基地已连续五次顺利通过美国FDA现场审计，2018年以零缺陷通过英国MHRA现场审计，是湖北省首家通过美国FDA及英国MHRA审计的口服固体制剂车间。