近日，宜昌人福药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸文拉法辛缓释胶囊的批准文号，这是公司获得的第14个美国ANDA产品批文。

盐酸文拉法辛缓释胶囊适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症，宜昌人福药业于2020年提交盐酸文拉法辛缓释胶囊的ANDA申请。

根据IQVIA数据统计，2020年度盐酸文拉法辛缓释胶囊在美国市场的总销售额约为2亿美元。根据米内网数据统计，2020年度文拉法辛所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院及零售终端的销售额约为11.78亿元人民币。

本次盐酸文拉法辛缓释胶囊获得美国FDA批准文号，标志着宜昌人福药业具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。

集团坚持实施国际化战略，面向全球医药市场进行产业布局。“十三五”期间，集团各子公司已先后获得80多个美国仿制药产品的ANDA批准文号，持续强化了在欧美市场的药品研发和渠道拓展能力，进一步丰富了产品管线，为产品线建设和“大品种”培育奠定了坚实基础。在“十四五”开局之年，集团以市场为导向进行立项选择，不断提升研发和技术水平、生产质量运营水平与国际接轨的标准，全面推动集团海外市场整体化、体系化发展。