近日，宜昌人福药业研制的氯巴占片10mg、20mg提交上市许可申请，并顺利受理。

      氯巴占用于治疗儿童难治性癫痫发作，属于罕见病用药，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗。作为LGS的一种新型辅助治疗药物，与传统1,4-苯二氮䓬类药物相比，氯巴占具有疗效确切、安全性高、耐受性良好的特点，将成为医生治疗包括LGS在内的难治性癫痫的一种新选择。根据IQVIA数据统计，氯巴占口服制剂2020年在全球销售额约为3亿美元。

      氯巴占已列入国家《精神药品品种目录》第二类精神药品，管控十分严格，加之国内暂无该活性成分批准上市销售，因此出现药品短缺状态。此外本品已纳入《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》，呼吁本品尽快在国内上市。公司于2018年获得氯巴占片的研制立项批准并开始研发，2020年11月申报临床，并于2021年2月取得临床批件，此后根据临床批件要求开展相应研究。

      氯巴占片申报生产被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，宜昌人福药业将积极推进后续相关工作，如顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。