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近日,武汉人福药业有限责任公司获得国家药品监督管理局核准签发的酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展临床试验。
酒石酸匹莫范色林胶囊为化学药品3类,适应症为治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。酒石酸匹莫范色林是FDA批准的首个用于治疗帕金森病精神病的药物,目前属于一线用药。匹莫范色林收录于《第三批鼓励仿制药品目录》,国内暂无同品种上市。
酒石酸匹莫范色林胶囊由人福医药集团医药研究院和武汉人福药业共同立项,医药研究院负责药学、临床设计及注册申报等工作。医药研究院将继续主导后续的药学、临床研究及注册申报等工作,快速推进该品种上市,进一步丰富公司的中枢神经系统产品线,为我国帕金森病精神病患者提供更多选择。
12月3日,人福医药集团2024年度党群工作会议成功召开。集团党委书记、董事长李杰,集团副总裁、财务总监吴亚君,集团纪委书记、副总裁、董事会秘书李前伦,集团党委委员、副总裁、湖北人福董事长张红杰,集团党委委员、副总裁、工会主席、人福普克董事长于群,集团党委副书记孔娜,集团党委委员、武汉人福总经理唐维,集团党委委员、医药研究院常务副院长乐洋,集团监事、葛店人福党总支书记、总经理郑承刚,以及集团总部、各经营公司的支部书记、党群干部,集团第六届工会委员、总部和经营公司工会主席、工会代表共同参加会议。在上午举行的
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的马来酸咪达唑仑片《药品注册证书》,这是宜昌人福药业2025年首个获批的产品。该品种按照化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。马来酸咪达唑仑是一种短效的苯二氮卓类中枢神经系统抑制剂,此次获批适应症为睡眠障碍、失眠,特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。宜昌人福药业于2023年10月向国家药品监督管理局提交马来酸咪达唑仑片上市许可申请并获得受理。本次获批进一步丰富了宜昌人福药业的产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。
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备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041
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